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国械注准20183221526_实时荧光定量PCR仪
发布日期:2025-12-31
| 器械名称 |
实时荧光定量PCR仪 |
注册证编号 |
国械注准20183221526 |
| 注册人名称 |
广州达安基因股份有限公司 |
注册人地址 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 批准日期 |
2022-09-13 |
有效期至 |
2028-01-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
DA7600 |
| 生产地址 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 功能模块 |
该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目。 |
| 结构及组成 |
该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块组件、热盖部件、外壳部件和软件(发布版本号V1.1)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20183401526。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 实时荧光定量PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
14.94万元 |
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|
| 普通PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.90万元 |
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|
| 全自动核酸检测分析仪 |
安徽/阜阳 |
阜阳市第二人民医院 |
安徽智景生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
28.90万元 |
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|
| 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 |
福建/福州 |
福州市疾病预防控制中心 |
福州博科生物技术有限公司 |
2025-12-01 |
28.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
中国疾病预防控制中心地方病控制中心 |
黑龙江昂喆商贸有限公司 |
2025-12-01 |
34.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR系统 |
北京/海淀 |
中国农业大学 |
北京彭曼科技有限责任公司 |
2025-12-01 |
59.70万元 |
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|
| 全自动核酸扩增仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心 |
哈尔滨恒瑞生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.50万元 |
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|
| 梯度PCR |
四川/达州 |
达州市第一人民医院(四川省人民医院川东医 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.99万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
四川/达州 |
达州市第一人民医院 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
59.89万元 |
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|
| 高端多通道核酸扩增检测分析仪 |
内蒙古/乌兰察布 |
化德县人民医院 |
河南瑞蒙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
27.96万元 |
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|
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