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闽械注准20252220009_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-02-11
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
闽械注准20252220009 |
| 注册人名称 |
厦门优迈科医学仪器有限公司 |
注册人地址 |
厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 批准日期 |
2025-01-03 |
有效期至 |
2030-01-02 |
| 批准部门 |
福建省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Wan600 |
| 生产地址 |
厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层 |
| 功能模块 |
采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的化学发光免疫检测试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量测定,包括肿瘤相关抗原、感染性疾病、激素、心肌疾病、肝病、肾脏疾病、蛋白质及多肽类、免疫功能测定、自身抗体、其它检验试验项目。. |
| 结构及组成 |
产品由进样单元(选配)、分析单元、用户软件(软件发布版本号:V1.00)组成。进样单元主要由机架及外壳模块、样本架输送模块组成。分析单元主要由机架及外壳模块、耗材装载模块、试剂装载模块、免疫反应及光检测模块、流体模块、电气控制系统组成。. |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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