粤械注准20182061163_数字化医用X射线乳腺摄影系统

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粤械注准20182061163_数字化医用X射线乳腺摄影系统

发布日期：2026-01-03

器械名称	数字化医用X射线乳腺摄影系统	注册证编号	粤械注准20182061163
注册人名称	深圳市安健科技股份有限公司	注册人地址	深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
批准日期	2018-12-29	有效期至	2023-12-28
批准部门	广东省食品药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	DM158。
生产地址	深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
功能模块	适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
结构及组成	由立柱、远端控制台及图像处理工作站（TS-1型）组成，其中： a) 立柱：主要由X射线管组件（XM15型球管、C339V型管套）、高压发生器（VMX40P5X4297型）、X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M2型）、乳腺压迫器组成； b) 控制台：主要由TFT显示屏、空气开关、设置按钮及曝光手柄组成。
变更情况	本文件与“粤械注准20182061163”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
数字化摄影X射线机（乳腺DR）	湖南/长沙	湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南	富士医疗技术服务（上海）有限公司	2025-12-01	199.60万元	查看
数字化摄影X射线机（乳腺DR）	湖南/长沙	湖南中医药高等专科学校附属第一医院	富士医疗技术服务（上海）有限公司	2025-12-01	199.60万元	查看
数字乳腺机	安徽/亳州	亳州市卫生健康委员会	安徽捷晖医疗器械有限公司	2025-11-29	155.00万元	查看
全数字化平板乳腺X线摄影系统	广西/南宁	广西中医药大学附属瑞康医院	广西友立医药有限公司	2025-11-28	337.27万元	查看
乳腺X射线机	上海/徐汇	复旦大学附属中山医院	上海中艺励安进出口有限公司	2025-11-27	310.00万元	查看
数字乳腺X射线摄影系统	四川/成都	四川护理职业学院附属医院	广州市澳漪进出口有限公司	2025-11-27	117.88万元	查看
乳腺机	新疆/石河子	石河子大学附属中医医院（新疆生产建设兵团	新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司	2025-11-26	292.00万元	查看
乳腺数字化体层摄影X射线机（钼靶）	内蒙古/鄂尔多斯	鄂尔多斯市蒙医医院	国药控股包头有限公司	2025-11-26	84.80万元	查看
医用乳腺X射线辐射源	上海/徐汇	上海市市场监督管理局	上海市质量监督检验技术研究院有限公司	2025-11-26	0.05万元	查看
乳腺机	新疆/石河子	新疆生产建设兵团中医医院	新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司	2025-11-25	292.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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