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国械注准20153010456_颌面外科手术导航系统
发布日期:2026-01-08
器械名称 颌面外科手术导航系统 注册证编号 国械注准20153010456
注册人名称 上海优医基医疗器械有限公司 注册人地址 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼
批准日期 2020-02-28 有效期至 2025-02-27
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 AccuNavi-A
生产地址 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼
功能模块 用于颌面外科手术术前的手术计划制定和术中的辅助定位。
结构及组成 由手术导航设备主机、红外线追踪定位系统(Spectra)、软件(AccuNavi-A,发布版本2.1)、辅助工具和附件组成。其中辅助工具包括上颌骨定位参考架、下颌骨定位参考架、头带参考架、长探针、工具标定模块、通用工具适配器;附件包括红外线反射球、手柄、开路器、参考架固定钛钉、钛钉固定螺丝刀。
变更情况 原注册证编号为:国械注准20153540456
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
眼科手术导航系统 上海/普陀 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海天芫医疗器械销售中心 2025-11-28 340.00万元 查看
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手术导航系统 湖南/长沙 湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) 湖南中邦恒盛医药有限公司 2025-11-26 348.00万元 查看
脊柱外科手术导航定位系统 新疆/乌鲁木齐 新疆维吾尔自治区中医医院 南京益泽康瑞商贸有限公司 2025-11-25 518.30万元 查看
神经外科手术导航系统 江西/南昌 江西省胸科医院 江西南华医疗器械有限公司 2025-11-25 138.50万元 查看
骨科手术导航定位系统 广东/佛山 佛山市中医院 佛山医药商业控股有限公司 2025-11-25 485.00万元 查看
骨科关节机器人(骨科手术导航系统) 浙江/宁波 宁波市北仑区人民医院 浙江物产中大医药有限公司 2025-11-24 1748.00万元 查看
脊柱外科手术导航定位系统 江苏/无锡 无锡市惠山区人民医院 合肥美亚光电技术股份有限公司 2025-11-24 150.00万元 查看


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