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国械注准20153010456_颌面外科手术导航系统
发布日期:2026-01-08
| 器械名称 |
颌面外科手术导航系统 |
注册证编号 |
国械注准20153010456 |
| 注册人名称 |
上海优医基医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼 |
| 批准日期 |
2020-02-28 |
有效期至 |
2025-02-27 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
AccuNavi-A |
| 生产地址 |
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼 |
| 功能模块 |
用于颌面外科手术术前的手术计划制定和术中的辅助定位。 |
| 结构及组成 |
由手术导航设备主机、红外线追踪定位系统(Spectra)、软件(AccuNavi-A,发布版本2.1)、辅助工具和附件组成。其中辅助工具包括上颌骨定位参考架、下颌骨定位参考架、头带参考架、长探针、工具标定模块、通用工具适配器;附件包括红外线反射球、手柄、开路器、参考架固定钛钉、钛钉固定螺丝刀。 |
| 变更情况 |
原注册证编号为:国械注准20153540456 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 眼科手术导航系统 |
上海/普陀 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海天芫医疗器械销售中心 |
2025-11-28 |
340.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位设备 |
辽宁/朝阳 |
0 |
华润普仁鸿(北京)医药有限公司 |
2025-11-27 |
299.00万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
中南大学湘雅三医院 |
湖南稳丰智创医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
292.50万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院 |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-26 |
348.00万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-26 |
348.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位系统 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区中医医院 |
南京益泽康瑞商贸有限公司 |
2025-11-25 |
518.30万元 |
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|
| 神经外科手术导航系统 |
江西/南昌 |
江西省胸科医院 |
江西南华医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
138.50万元 |
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|
| 骨科手术导航定位系统 |
广东/佛山 |
佛山市中医院 |
佛山医药商业控股有限公司 |
2025-11-25 |
485.00万元 |
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|
| 骨科关节机器人(骨科手术导航系统) |
浙江/宁波 |
宁波市北仑区人民医院 |
浙江物产中大医药有限公司 |
2025-11-24 |
1748.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位系统 |
江苏/无锡 |
无锡市惠山区人民医院 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 |
2025-11-24 |
150.00万元 |
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