国械注进20163122818_植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a condi

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国械注进20163122818_植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a condi

发布日期：2026-02-05

器械名称	植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment	注册证编号	国械注进20163122818
注册人名称	百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG	注册人地址	Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
批准日期	2021-07-05	有效期至	2026-07-04
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T
生产地址	Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
功能模块	Evia适用于患有过缓性心律失常的病人。
结构及组成	植入式心脏起搏器，包含单腔和双腔共四个型号。Evia DR-T和Evia SR还提供百多力公司的家庭监护(Home Monitoring) 功能。Evia起搏器在满足特定的前提和条件下，可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Evia起搏器由混合电路、连接端、外壳（钛）、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线（天线只有带T功能的起搏器具备）、电池（具体内容见技术要求表2）组成。产品订货号分别为：Evia DR-T：371996；Evia DR：371995；Evia SR-T：371998；Evia SR：371997。
变更情况	原注册证编号：国械注进20163212818

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
磁共振（3.0）	四川/广安	邻水县人民医院	北京辰星康瑞科技有限公司	2025-12-01	1959.00万元	查看
磁共振成像系统	江西/赣州	赣州市立医院	华润医疗器械（深圳）有限公司	2025-12-01	1680.00万元	查看
医用磁共振成像系统	贵州/贵阳	贵州省中医医院贵州中医药大学附属贵阳医院	0	2025-11-28	2690.00万元	查看
磁共振成像系统	湖南/长沙	湖南省儿童医院	湖南中邦恒盛医药有限公司	2025-11-28	2470.50万元	查看
3.0T磁共振系统	广东/江门	江门市人民医院	广东省医药集团有限公司	2025-11-28	2398.00万元	查看
3.0T磁共振	河南/焦作	焦作市人民医院	上海诚泰致德医疗科技发展有限公司	2025-11-28	1594.90万元	查看
超高端3.0T磁共振	山东/枣庄	滕州市中心人民医院	上海曜琳科技有限公司	2025-11-28	3766.70万元	查看
核磁共振成像实验室设备	山东/济南	康复大学	广东省中科进出口有限公司	2025-11-27	2580.00万元	查看
医用磁共振成像系统	广西/贵港	贵港市妇幼保健院	广西医康云医疗设备有限责任公司	2025-11-27	682.38万元	查看
3.0T磁共振	四川	马尔康市人民医院	成都市胜迈欧科技有限公司	2025-11-27	896.80万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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