国械注进20143085484_除颤起搏监护仪 Defibrillator/Monitor

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国械注进20143085484_除颤起搏监护仪 Defibrillator/Monitor

发布日期：2026-02-02

器械名称	除颤起搏监护仪 Defibrillator/Monitor	注册证编号	国械注进20143085484
注册人名称	卓尔医疗（美国）公司 ZOLL Medical Corporation	注册人地址	269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
批准日期	2019-09-20	有效期至	2024-09-19
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	M-Series
生产地址	269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
功能模块	该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动异步除颤、半自动体外除颤、同步心脏复律、无创体外起搏治疗，同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于年龄大于等于29天的患者。半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心律分析功能用于8岁以上患者，可对心律率进行自动分析，按分析结果（建议除颤或不建议除颤）进行后续治疗。同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于年龄大于等于29天患者。无创体外起搏用于治疗症状性心动过缓患者。若作为早期手段，也可以用于帮助心脏停搏患者，适用于年龄大于等于29天患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行血氧饱和度、脉搏率监护。无创血压监护可对上臂周长大于21厘米且年龄大于等于12周岁的患者无创地进行动脉血压监护。呼气末二氧化碳监护可用于年龄大于等于29天的患者并提供呼吸频率数值。
结构及组成	该产品由除颤起搏监护仪主机、除颤手柄（1001-0150-01型）、除颤起搏电缆线（MFC型）、AAMI/IEC标准导联心电患者缆线（1001-00310-12型）、充电电池（PD4410型）组成。
变更情况	原注册证编号：国械注进20143215484

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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