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沪食药监械(准)字2014第2540418_冷光孔式手术无影灯
发布日期:2026-03-17
| 器械名称 |
冷光孔式手术无影灯 |
注册证编号 |
沪食药监械(准)字2014第2540418 |
| 注册人名称 |
上海医疗器械股份有限公司 |
注册人地址 |
上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 批准日期 |
2014-03-07 |
有效期至 |
2018-03-06 |
| 批准部门 |
上海市食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
ZMD(L7412+L735)、L7412、L739、L735 |
| 生产地址 |
上海市浦东新区老港镇建港村港西944号;上海市宝山区罗东路1399号4幢东 |
| 功能模块 |
医疗机构作手术照明用。 |
| 结构及组成 |
产品由灯头、平衡体、底座组成。主要技术指标:1、中心照度Ec:L7412:Ec≥100klx,L739:Ec≥90klx,L735:Ec≥50klx(中心照度不应超过160klx);2、色温Tc应符合:3800K±500K(在中心照度下);3、无影灯的单灯头总辐照度Ee应符合Ee≤1000W/m2,并且辐照度和照度比值:Ee/Ec≤6mW/(m2?lx);4、光斑直径d10和光斑分布应符合:d10≤150mm±35mm,d50≥0.5×d10;5、显色指数Ra应符合: Ra≥85;6、光柱深度应:≥450mm;7、无影效果:项 目 五孔 九孔 十二孔用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥10% ≥65% ≥60%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥30% ≥55% ≥52%在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥80% ≥40% ≥50%用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥9% ≥25% ≥32%用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥20% ≥25% ≥28%。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 移动手术无影灯(带锂电池) |
福建/泉州 |
福建医科大学附属第二医院 |
泉州市佳琳医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.30万元 |
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|
| 手术无影灯 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.20万元 |
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|
| 无影灯 |
云南/玉溪 |
玉溪市第二人民医院 |
国药器械(玉溪)有限公司 |
2025-11-28 |
0.99万元 |
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|
| 医用便携式手术头灯 |
安徽/合肥 |
安徽省胸科医院 |
安徽融智医疗科技有限公司 |
2025-11-28 |
8.20万元 |
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|
| 手术无影灯 |
广东/深圳 |
深圳市龙岗区人民医院 |
深圳市医星宸医疗有限公司 |
2025-11-28 |
3.35万元 |
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|
| 无影灯 |
浙江/宁波 |
宁波市北仑区人民医院 |
重药控股(浙江)有限公司 |
2025-11-28 |
4.50万元 |
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|
| 无影灯 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东柯尼兹医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
8.96万元 |
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|
| 无影灯(LED手术照明灯) |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东汇康联医疗供应链管理有限公司 |
2025-11-27 |
1.42万元 |
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|
| 医用无影灯 |
甘肃/甘南 |
甘南藏族自治州藏医医院 |
宜春市南广医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
1.20万元 |
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|
| 手术辅助照明灯 |
山西/临汾 |
隰县中医医院 |
华润山西康兴源医药有限公司 |
2025-11-27 |
0.07万元 |
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