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浙械注准20222220074_血糖血酮尿酸分析仪
发布日期:2026-01-17
器械名称 血糖血酮尿酸分析仪 注册证编号 浙械注准20222220074
注册人名称 艾康生物技术(杭州)有限公司 注册人地址 杭州市西湖区振中路210号
批准日期 2023-08-15 有效期至 2027-02-22
批准部门 浙江省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 OGM-361
生产地址 杭州市西湖区振中路210号; 杭州市余杭区芝麻坞22-1号; 杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F
功能模块 本产品与相应测试条配套使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸的浓度。本产品只用于监测患者血糖/血酮/尿酸控制的效果,而不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。本产品仅供各级医疗机构专业监测。
结构及组成 本产品由分析仪和配件组成。分析仪由内部电路板、液晶显示屏、测试条插口、按钮、退条滑钮、结构外壳、电池盖、内置可充电锂电池、扫码模块、及Smart Pro APP 2020(V1)组成;配件包括底座(选配)、电源适配器(选配)、TYPE-C to USB数据线(选配)、采血笔(选配,已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)。
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
全自动尿液分析仪 上海/崇明 上海市第十人民医院崇明分院 上海显捷医疗器械有限公司 2025-12-01 40.00万元 查看
全自动尿液分析仪 安徽/巢湖 安徽省含山县人民医院 铜陵永迈商贸有限公司 2025-12-01 5.00万元 查看
全自动尿液分析仪 甘肃/庆阳 会宁县妇幼保健院 江西永群医疗科技有限公司 2025-12-01 0.50万元 查看
尿动力学分析仪 上海 0 中康健(郑州)医疗设备有限公司 2025-12-01 23.00万元 查看
尿液分析仪 福建/福州 福州市仓山区盖山镇卫生院 江西洛连派贸易有限公司 2025-12-01 2.07万元 查看
全自动尿液有形成分分析仪 四川/甘孜 得荣县人民医院 旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 2025-12-01 11.90万元 查看
尿液分析仪 甘肃/兰州 兰州新区中川镇卫生院 甘肃迈博医疗科技有限公司 2025-12-01 0.60万元 查看
尿液分析流水线设备 山东/临沂 沂水中心医院 临沂康士特医疗器械有限公司 2025-11-28 0.60万元 查看
尿分析仪 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东省医药集团有限公司 2025-11-27 0.85万元 查看
尿沉渣和尿十项分析仪 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东省医药集团有限公司 2025-11-27 16.70万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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