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浙械注准20222220074_血糖血酮尿酸分析仪
发布日期:2026-01-17
| 器械名称 |
血糖血酮尿酸分析仪 |
注册证编号 |
浙械注准20222220074 |
| 注册人名称 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人地址 |
杭州市西湖区振中路210号 |
| 批准日期 |
2023-08-15 |
有效期至 |
2027-02-22 |
| 批准部门 |
浙江省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
OGM-361 |
| 生产地址 |
杭州市西湖区振中路210号;
杭州市余杭区芝麻坞22-1号;
杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 功能模块 |
本产品与相应测试条配套使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸的浓度。本产品只用于监测患者血糖/血酮/尿酸控制的效果,而不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。本产品仅供各级医疗机构专业监测。 |
| 结构及组成 |
本产品由分析仪和配件组成。分析仪由内部电路板、液晶显示屏、测试条插口、按钮、退条滑钮、结构外壳、电池盖、内置可充电锂电池、扫码模块、及Smart Pro APP 2020(V1)组成;配件包括底座(选配)、电源适配器(选配)、TYPE-C to USB数据线(选配)、采血笔(选配,已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动尿液分析仪 |
上海/崇明 |
上海市第十人民医院崇明分院 |
上海显捷医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
40.00万元 |
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|
| 全自动尿液分析仪 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
铜陵永迈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 全自动尿液分析仪 |
甘肃/庆阳 |
会宁县妇幼保健院 |
江西永群医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.50万元 |
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|
| 尿动力学分析仪 |
上海 |
0 |
中康健(郑州)医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
23.00万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.07万元 |
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|
| 全自动尿液有形成分分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
11.90万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
甘肃/兰州 |
兰州新区中川镇卫生院 |
甘肃迈博医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.60万元 |
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|
| 尿液分析流水线设备 |
山东/临沂 |
沂水中心医院 |
临沂康士特医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
0.60万元 |
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|
| 尿分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
0.85万元 |
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|
| 尿沉渣和尿十项分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
16.70万元 |
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|
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