| 器械名称 |
新生儿呼吸机 |
注册证编号 |
国械注准20163081772 |
| 注册人名称 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) |
| 批准日期 |
2021-01-22 |
有效期至 |
2026-01-21 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
NV7、NV8、NV9 |
| 生产地址 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路 |
| 功能模块 |
本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV,NV7不适用)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC),并提供脉搏血氧饱和度(仅NV9适用)监测。本产品可用于医疗机构和院内转运。 |
| 结构及组成 |
由主机(气源入口组件、电子空氧混合器、血氧模块(仅NV9 适用))、腹部呼吸传感器(仅NV8、NV9 适用)和附件(请见附表)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20163541772 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 新生儿呼吸机 |
四川/乐山 |
井研县妇幼保健院 |
江西群彦医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
20.65万元 |
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| 新生儿小儿呼吸机 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西高柠医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
32.45万元 |
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|
| 新生儿常频呼吸机(有创) |
四川/广安 |
广安市妇幼保健计划生育服务中心 |
成都普什医疗科技有限公司 |
2025-11-28 |
18.53万元 |
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|
| 呼吸球囊(婴儿) |
山西/长治 |
长治市妇幼保健院 |
北京意象光风文化发展有限公司 |
2025-11-28 |
0.06万元 |
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|
| 有创呼吸机(新生儿) |
广东/中山 |
中山大学附属第一医院 |
国药(广州)国际医药卫生有限公司 |
2025-11-27 |
41.80万元 |
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|
| 新生儿无创呼吸机 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东柯尼兹医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
13.90万元 |
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|
| 新生儿高频呼吸机 |
安徽/淮南 |
安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民 |
国药控股合肥医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
47.70万元 |
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|
| 婴儿无创双水平呼吸机 |
四川/成都 |
成都市温江区人民医院 |
泸州林茂医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
15.75万元 |
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| 新生儿/儿童呼吸机(有创) |
云南/丽江 |
丽江市人民医院 |
云南公明医学科技有限公司 |
2025-11-26 |
39.60万元 |
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|
| 新生儿/儿童无创呼吸机(带高频) |
云南/丽江 |
丽江市人民医院 |
云南光迈医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
27.80万元 |
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