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国械注进20162072739_多导睡眠记录系统PSG recorder
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
多导睡眠记录系统PSG recorder |
注册证编号 |
国械注进20162072739 |
| 注册人名称 |
诺克斯医疗器械公司Nox Medical |
注册人地址 |
Katrinartuni 2, IS-105, Reykjavik, Iceland |
| 批准日期 |
2021-04-14 |
有效期至 |
2026-04-13 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Nox A1 |
| 生产地址 |
Katrinartuni 2, IS-105, Reykjavik, Iceland |
| 功能模块 |
该产品可在患者睡眠中动态记录多导睡眠信息,包括鼻/面罩气流压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG 和二氧化碳,并可显示其他设备测量出的脉搏血氧饱和度,适用于2岁以上患者。 Noxturnal 软件可配置记录仪主机,可回顾、分析睡眠信息并创建分析报告。 该产品在医院、医疗机构、睡眠中心、睡眠诊所和患者家中在经过培训合格的医务人员的指导下使用。 |
| 结构及组成 |
见附页 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20162212739 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多导睡眠记录仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
黑龙江省景铄科技有限公司 |
2025-12-01 |
12.35万元 |
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|
| 便携式多导睡眠记录仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
成都禾茂医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.90万元 |
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|
| 多导睡眠测量仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
44.45万元 |
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|
| 多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) |
湖北/武汉 |
武汉市荣军优抚医院 |
江西朗奥医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
110.60万元 |
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|
| 多导睡眠记录仪(便携式) |
新疆/乌鲁木齐 |
乌鲁木齐市第四人民医院 |
新疆泽申拓医疗科技有限公司 |
2025-11-29 |
21.40万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪(便携式) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
3.90万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪 |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
26.50万元 |
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|
| 穿戴式睡眠记录仪(一拖三) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
32.00万元 |
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|
| 多导睡眠测量仪 |
上海/徐汇 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海雷瑞生物科技有限公司 |
2025-11-28 |
64.50万元 |
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|
| 多导睡眠呼吸监测仪 |
陕西/西安 |
西安市阎良铁路医院 |
西安思诺信息科技有限公司 |
2025-11-27 |
79.00万元 |
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