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陕械注准20252020082_定制式3D打印骨模型
发布日期:2026-02-20
器械名称 定制式3D打印骨模型 注册证编号 陕械注准20252020082
注册人名称 西安杰特盛凯利泰医疗器械有限责任公司 注册人地址 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号1幢4层B区403室
批准日期 2025-04-08 有效期至 2030-04-07
批准部门 陕西省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 见附件
生产地址 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号1幢4层B区403室
功能模块 供医疗机构一次性使用,用于显示解剖结构,为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。
结构及组成 定制式3D打印骨模型采用光敏树脂材料,通过光固化成型(SLA)增材制造工艺制成。产品为非灭菌交付状态。
变更情况 依据2017版《医疗器械分类目录》,参考2022年医疗器械分类界定汇总,确定该产品属于02无源手术器械-15手术器械-其他器械,分类编码为02-15-00,按照II类医疗器械管理。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
光固化3D打印机 山东/济南 济南护理职业学院 山东荣沃教育科技有限公司 2025-11-26 8.70万元 查看
光固化3D打印铲洗一体机 山东/济南 济南护理职业学院 山东荣沃教育科技有限公司 2025-11-26 0.30万元 查看
牙科高阶DLP3D打印机 云南/昆明 昆明市延安医院 昆明市迦恒医疗器械有限公司 2025-11-26 3.80万元 查看
投影式光固化生物3D打印机 安徽/蚌埠 蚌埠医科大学 安徽国仪进出口贸易有限公司 2025-11-24 31.80万元 查看
3D打印机及其配套设备 广东 0 北京爱立技科贸有限责任公司 2025-11-20 19.70万元 查看
立体光固化3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 39.20万元 查看
高性能材料3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 34.20万元 查看
数字光处理3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 14.50万元 查看
可热塑支具3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 8.75万元 查看
高温3D打印机 广西/南宁 广西国际壮医医院 深圳勤天生物科技有限公司 2025-11-18 65.70万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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