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陕械注准20252020082_定制式3D打印骨模型
发布日期:2026-02-20
| 器械名称 |
定制式3D打印骨模型 |
注册证编号 |
陕械注准20252020082 |
| 注册人名称 |
西安杰特盛凯利泰医疗器械有限责任公司 |
注册人地址 |
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号1幢4层B区403室 |
| 批准日期 |
2025-04-08 |
有效期至 |
2030-04-07 |
| 批准部门 |
陕西省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
见附件 |
| 生产地址 |
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号1幢4层B区403室 |
| 功能模块 |
供医疗机构一次性使用,用于显示解剖结构,为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。 |
| 结构及组成 |
定制式3D打印骨模型采用光敏树脂材料,通过光固化成型(SLA)增材制造工艺制成。产品为非灭菌交付状态。 |
| 变更情况 |
依据2017版《医疗器械分类目录》,参考2022年医疗器械分类界定汇总,确定该产品属于02无源手术器械-15手术器械-其他器械,分类编码为02-15-00,按照II类医疗器械管理。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 光固化3D打印机 |
山东/济南 |
济南护理职业学院 |
山东荣沃教育科技有限公司 |
2025-11-26 |
8.70万元 |
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|
| 光固化3D打印铲洗一体机 |
山东/济南 |
济南护理职业学院 |
山东荣沃教育科技有限公司 |
2025-11-26 |
0.30万元 |
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|
| 牙科高阶DLP3D打印机 |
云南/昆明 |
昆明市延安医院 |
昆明市迦恒医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
3.80万元 |
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|
| 投影式光固化生物3D打印机 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠医科大学 |
安徽国仪进出口贸易有限公司 |
2025-11-24 |
31.80万元 |
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|
| 3D打印机及其配套设备 |
广东 |
0 |
北京爱立技科贸有限责任公司 |
2025-11-20 |
19.70万元 |
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|
| 立体光固化3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
39.20万元 |
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|
| 高性能材料3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
34.20万元 |
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|
| 数字光处理3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
14.50万元 |
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|
| 可热塑支具3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
8.75万元 |
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|
| 高温3D打印机 |
广西/南宁 |
广西国际壮医医院 |
深圳勤天生物科技有限公司 |
2025-11-18 |
65.70万元 |
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|
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