苏食药监械（准）字2014第2400064_糖化血红蛋白检测仪

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苏食药监械（准）字2014第2400064_糖化血红蛋白检测仪

发布日期：2026-03-10

器械名称	糖化血红蛋白检测仪	注册证编号	苏食药监械（准）字2014第2400064
注册人名称	无锡博慧斯生物医药科技有限公司	注册人地址	无锡滨湖区马山梅梁路88号
批准日期	2017-05-09	有效期至	2018-01-13
批准部门	江苏省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	A1C EZ ；A1C EZ 2.0 ；A1C EZ 2.0 BT
生产地址	无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1
功能模块	与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的糖化血红蛋白测试卡配套使用，用于体外定量测试人指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
结构及组成	糖化血红蛋白检测仪由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块以及按键控制模块等组成。外壳由医用级ABS或PC制成。重复性：A1c%＜6.0，SD＜0.5，A1c%≥6.0，CV＜8%；准确度：A1c%＜6.6，允许偏差≤±0.8%，6.6≤A1c%＜8.4，允许偏差≤±1.4%，A1c%≥8.5，允许偏差≤±1.8%；线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.975。
变更情况	注册证书有效期至2018年1月13日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2010-0050号

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
糖化血红蛋白分析仪	安徽/巢湖	安徽省含山县人民医院	铜陵永迈商贸有限公司	2025-12-01	2.00万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市南岗区保健路哈西新区社区卫生服务	哈尔滨亨特网络科技有限公司	2025-11-29	5.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市学田镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-28	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市老莱镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-28	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市兴旺鄂温克族乡卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市通南镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市六合镇卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
糖化血红蛋白分析仪	北京/海淀	北京市海淀区苏家坨中心卫生院	北京益顺康科技有限公司	2025-11-27	17.50万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市二克浅镇卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市龙河镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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