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浙食药监械(准)字2008第2220036_耳内窥镜
发布日期:2026-03-22
| 器械名称 |
耳内窥镜 |
注册证编号 |
浙食药监械(准)字2008第2220036 |
| 注册人名称 |
杭州康友医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 批准日期 |
2008-02-04 |
有效期至 |
2012-02-03 |
| 批准部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Φ4×45(0°、30°、70°)Φ3×50(0°、30°、70°)Φ2.7×106(0°、30°、70°) |
| 生产地址 |
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 功能模块 |
产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 |
| 结构及组成 |
产品由光学成像系统和光照系统组成,镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成,光照系统由光纤接口系统和导光束组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L=15mm);成像清晰范围≥85%视场;中心照度≥5500Lx;放大率≥1;照明区域最低照度不低于500Lx;产品与附件配合使用时应锁止可靠,密封性良好;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子结肠内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
57.00万元 |
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|
| 电子上消化道内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
46.00万元 |
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|
| 经鼻电子胃镜 |
北京/海淀 |
0 |
北京康仁宏达医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
43.50万元 |
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|
| 神经内镜 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
3.50万元 |
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|
| 椎间孔镜头及手术器械 |
贵州/铜仁 |
0 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 内镜成像系统 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
149.00万元 |
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|
| 射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 |
贵州/铜仁 |
玉屏侗族自治县中医院 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 鼻内窥镜摄像系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第三医院 |
海南康煦恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
95.50万元 |
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|
| 胃肠镜 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
152.00万元 |
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|
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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