| 器械名称 |
病人监护仪 |
注册证编号 |
国械注进20163072540 |
| 注册人名称 |
日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION |
注册人地址 |
日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560,Japan |
| 批准日期 |
2021-03-24 |
有效期至 |
2026-03-23 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
BSM-6301C, BSM-6501C, BSM-6701C |
| 生产地址 |
日本国群马县富冈市七日市486;日本国群马县富冈市田篠1-1 |
| 功能模块 |
本系列病人监护仪可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、血压、体温、血氧饱和度、CO、CO2(主流法)、O2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行BIS(Bispectral Index)(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。另外,与日本光电制多气体装置GF-210R连接时可显示麻醉气体、与日本光电制多气体/流量装置GF-220R连接时可显示麻醉气体和流量/气道压力、与其它公司制外部设备连接时可显示麻醉气体、流量/气道压力、肌松TOF(Train of four)、通气量、连续心排量CCO(Continuous cardiac output)、经皮氧分压tcPO2(Transcutaneous oxygen partial pressure)、经皮二氧化碳分压tcPCO2(Transcutaneous carbon dioxide partial pressure)、脑血氧饱和度rSO2(Regional oxygen saturation)的信息。 |
| 结构及组成 |
见附页。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20163212540延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |