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国械注进20163012188_射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy S
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System |
注册证编号 |
国械注进20163012188 |
| 注册人名称 |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. |
注册人地址 |
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA |
| 批准日期 |
2021-05-11 |
有效期至 |
2026-05-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
见附页 |
| 功能模块 |
用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 |
| 结构及组成 |
本产品由系统主机、电极刀头、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年,电极刀头接触人体部分材料为316L或M号不锈钢。产品的输出模式及性能参数详见产品技术要求。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20163252188 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 |
贵州/铜仁 |
玉屏侗族自治县中医院 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 低温等离子多功能手术系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
15.50万元 |
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|
| 低温等离子手术系统 |
广东/深圳 |
深圳市龙华区中心医院 |
京广铁投供应链(深圳)有限公司 |
2025-12-01 |
16.75万元 |
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|
| 等离子电切系统及手件 |
四川/成都 |
金堂县第一人民医院 |
西藏牛得发科技有限公司 |
2025-12-01 |
49.60万元 |
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|
| 电切内窥镜 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
39.40万元 |
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|
| 等离子电切镜系统 |
山西/大同 |
大同市新荣区医疗集团 |
国药集团山西有限公司 |
2025-12-01 |
39.00万元 |
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|
| 宫腔镜系统(冷刀+电切) |
贵州/遵义 |
务川仡佬族苗族自治县人民医院 |
务川自治县捷康医疗管理服务有限公司 |
2025-12-01 |
65.00万元 |
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|
| 宫腔电切镜 |
山东/潍坊 |
潍坊市人民医院 |
潍坊诗洺医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
64.90万元 |
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|
| 等离子体手术系统 |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 |
2025-11-30 |
9.00万元 |
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|
| 椎间孔镜-等离子射频手术系统 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
27.00万元 |
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|
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