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国食药监械(进)字2015第2403835_凝血和血小板功能分析仪
发布日期:2026-02-14
| 器械名称 |
凝血和血小板功能分析仪 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2015第2403835 |
| 注册人名称 |
Sienco.Inc |
注册人地址 |
5721 Arapahoe Ave.,Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA |
| 批准日期 |
2015-11-23 |
有效期至 |
2020-11-22 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
DP-2951 |
| 生产地址 |
5721 Arapahoe Ave.,Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA |
| 功能模块 |
该产品在医学临床上用于测量凝血和血小板功能。 |
| 结构及组成 |
该产品主要由分析仪主机、电源组件和25针串行电缆组成。 |
| 变更情况 |
国家食品药品监督管理局2013年12月发布的9号令声明医疗器械重新注册仅标准和生产地址改变不需要提交医疗器械产品说明书和产品标准 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动凝血分析仪 |
甘肃/庆阳 |
会宁县妇幼保健院 |
江西永群医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.00万元 |
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|
| 全自动凝血测试仪 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
贵州盈康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
12.50万元 |
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|
| 全自动血凝分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
南京健峰医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.20万元 |
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|
| 凝血监测仪(ACT) |
甘肃/兰州 |
兰州市第一人民医院 |
甘肃振阳电子科技有限公司 |
2025-11-30 |
13.92万元 |
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|
| 血凝分析仪(全自动凝血测试仪) |
山西/忻州 |
保德县中医院 |
山西同欣康泰科技有限公司 |
2025-11-30 |
5.02万元 |
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|
| 全自动凝血分析仪 |
上海 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海亿仕龙医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
30.00万元 |
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|
| 全自动血凝仪 |
山西/长治 |
长治市屯留区中医院 |
国药集团山西有限公司 |
2025-11-28 |
14.30万元 |
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|
| 激活全血凝固时间测试仪 |
黑龙江/齐齐哈尔 |
齐齐哈尔市第一医院 |
重药控股(齐齐哈尔)有限公司 |
2025-11-27 |
5.58万元 |
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|
| 凝血仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
11.89万元 |
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|
| 全自动凝血分析仪 |
内蒙古/锡林郭勒盟 |
西乌珠穆沁旗蒙医医院 |
内蒙古斯菲尔商贸有限公司 |
2025-11-25 |
18.93万元 |
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|
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