沪食药监械（准）字2014第2300931_数字化医用X射线影像装置

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沪食药监械（准）字2014第2300931_数字化医用X射线影像装置

发布日期：2026-03-16

器械名称	数字化医用X射线影像装置	注册证编号	沪食药监械（准）字2014第2300931
注册人名称	上海新黄浦医疗器械有限公司	注册人地址	上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼
批准日期	2014-06-05	有效期至	2019-06-04
批准部门	上海市食品药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	KD-570
生产地址	上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼
功能模块	用于与医用诊断X射线机配套使用，实现数字化成像的X射线摄影。
结构及组成	产品由平板探测器（Pixium 3543EZ或XRpad4336）、图像采集处理系统（含电脑主机、图像采集软件feel-DRCS，软件版本：V2）、显示器组成。主要技术指标：空间分辨率：有衰减体模情况下不小于3.7lp/mm（Pixium 3543EZ），5.0lp/mm（XRpad4336）；无衰减体模情况下不小于3.7lp/mm（Pixium 3543EZ），5.0lp/mm（XRpad4336）；2、低对比度分辨率：在空气比释动能不大于450uGy，加载组合为70kV、200mA、40ms时，不大于0.0095,；3、影像均匀性：影像规定采样点的灰度值标准差R 与规定采样点的灰度值均值Vm 之比不应大于2.2%；4、残影：无可见残影存在；5、伪影：无可见伪影存在；6、预览时间：不大于4s；成像时间：不大于10s；7、量子探测效率：在RQA5下测得的DQE值不小于下表平板探测器剂量值（uGy）空间频率/mm-1 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5Pixium 3543EZ 6.23 0.70 0.55 0.35 0.30 0.20 0.16 0.05XRpad 4336 2.50 0.57 0.46 0.30 0.25 0.16 0.08 0.058、图像采集系统应具有以下功能： a）工作列表模式：患者信息登记、旋转患者和查询患者； b）浏览器模式：图像采集、图像数据的管理、病人查询、编辑患者信息、图像备份和图像处理； c）查看模式：编辑图像（包括放大/缩小、平移、放大镜、测量角度长度（供参考）、标记和标签显示及图像反转），可进行DICOM打印与传输； d）配置模式：默认设置、贮存设置、注释管理、DICOM功能配置。名称型号/规格生产商参数平板探测器 XRpad 4336 PerkinElmer 材料：非晶硅/碘化铯像素矩阵：4320×3556。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
数字化X射线系统（胃肠）	四川/成都	四川大学华西第四医院	上海融智开来供应链管理有限公司	2025-12-01	257.80万元	查看
数字化X射线系统	四川/成都	四川大学华西第四医院	四川万祺医疗器械有限公司	2025-12-01	238.00万元	查看
数字化X线摄影（DR）	福建/福州	福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心	江西然楠医疗器械有限公司	2025-12-01	55.00万元	查看
移动DR	山东/烟台	莱州市中医医院	烟台欣和明商贸有限公司	2025-12-01	30.07万元	查看
按疾病诊断相关分组付费（DRG）支付方式	陕西/铜川	铜川市医疗保障局	中国移动通信集团陕西有限公司	2025-12-01	49.00万元	查看
数字化X射线系统	吉林	吉林市职业病防治院	吉林市医药健康产业发展集团有限公司	2025-12-01	50.00万元	查看
按疾病诊断相关分组（DRG）点数法基金结	广西/贵港	贵港市医疗保障局	国新健康保障服务有限公司	2025-12-01	97.50万元	查看
8GBDDR43200台式机内存条	辽宁/本溪	本溪市平山区疾病预防控制中心（平山区卫生	本溪市明山区明宇科技电脑行	2025-12-01	0.03万元	查看
数字胃肠机	浙江/台州	台州市中心医院	宁波亿康医疗设备有限公司	2025-12-01	198.00万元	查看
数字化医用X射线摄影系统	四川/成都	成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心	上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司	2025-12-01	76.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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