| 器械名称 |
低频脉冲治疗仪 |
注册证编号 |
粤械注准20212090406 |
| 注册人名称 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 批准日期 |
2021-03-18 |
有效期至 |
2026-03-17 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
JPD-ES200、JPD-2000S6、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、JPD-ES220、JPD-ES230、JPD-2000S8、JPD-2000S9、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14 |
| 生产地址 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 功能模块 |
JPD-ES200、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、LPA10、LPA13、LPB10、LPB13、JPD-2000S8、JPD-2000S9适用于产妇催乳治疗、促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。JPD-ES200、JPD-2000S6、JPD-2000S7、JPD-ES220、JPD-ES230、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14、JPD-2000S8、JPD-2000S9适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁和压力急迫性尿失禁患者。用以提高尿自控能力,改善肌肉强度,维持或提高活动幅度,增强和提高肌肉的血液供应和减缓疼痛。 |
| 结构及组成 |
JPD-ES200由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、电源线组成。JPD-2000S6由主机、阴道电极、阴道探头组成。JPD-2000S7、LPA13、LPB13由主机、电极片、电极线、阴道电极组成。JPD-ES100、JPD-ES210由主机、电极片、电极线组成。JPD-ES220、JPD-ES230、LPA14、LPB14由主机、电极线、阴道电极组成。LPA10、LPB10由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、APP软件组成。LPA11、LPB11由主机、电极线、阴道电极、阴道探头、APP软件组成。LPA12、LPB12由主机、电极线、阴道电极、APP软件组成。JPD-2000S8由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、适配器、APP软件组成。JPD-2000S9由主机、电极线、电极片、阴道电极、适配器、APP软件组成。电极片规格为环宽35mm×长105mm、长100mm×宽50mm、长50mmm×宽50mm,三种电极片规格同时适用于JPD-ES200、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、LPA10、LPA13、LPB10、LPB13、JPD-2000S8、JPD-2000S9。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20212090406”注册证共同使用。 |